ISO9001：2015版標(biāo)準主要修訂變化

1）完全按照附件SL的格式重新進行了編排；
2）新版標(biāo)準中用“產(chǎn)品和服務(wù)”替代了2008版標(biāo)準中“產(chǎn)品”；
3）對最高管理者提出了更多的要求；        
4）新版標(biāo)準用“外部提供的過程、產(chǎn)品和服務(wù)”替代2008版中的“采購”，包括外包過程。
5）用“形成文件的信息”替代了“文件化的程序和記錄”；
6）新的條款4.1“理解組織及其環(huán)境”；
7）新的條款4.2“理解相關(guān)方的需求和期望”，為了滿足客戶要求，要理解相關(guān)方的要求和影響；
8）強調(diào)“基于風(fēng)險的思維”這一核心概念。
9）7.1資源中增加子條款“組織的知識”；
10）新版標(biāo)準去掉了“預(yù)防措施”這個術(shù)語。
11）新版標(biāo)準去掉了針對“質(zhì)量手冊”和“管理者代表”的具體要求。
12）對2008版八項質(zhì)量管理原則進行了修訂，新版標(biāo)準只有七項質(zhì)量管理原則。
13）新版標(biāo)準很清晰地體現(xiàn)了“過程方法—PDCA循環(huán)—基于風(fēng)險的思維”的管理思想；
14）新版標(biāo)準中，大多數(shù)要求更加關(guān)注輸出、關(guān)注實現(xiàn)預(yù)期結(jié)果和關(guān)注績效。
15）新版關(guān)注：改進產(chǎn)品和服務(wù)以滿足要求并關(guān)注未來的需求和期望。