一個品管人在ISO/TS 16949質量體系的感想

  隨著第一次監督審核結束，ISO/TS 16949 體系已運行一段時間。綜觀這一年體系工作，雖然外審評估報告顯示體系得到運行和維持，但在具體實際工作中還存在一些問題，內部審核作為質量管理體系一個關 鍵性的接口，它對于體系的不斷完善和發展，起著極為重要的作用。為此，現對如何做好內部審核一些認識和看法做以下討論，希望對今后體系運行和維護工作有所 幫助。

一.對內部審核認識

對于體系審核指總公司建立的ISO/TS 16949質量體系文件化的質量手冊、程序文件及對程序文件補充三級文件是否在具體生產管理中得到了有效實施的一系列活動過程。實施內部審核是一種重要的 管理手段，目的及時發現問題，采取糾正和預防措施，為持續改進提供信息，促進產品質量提高，持續的顧客滿意以及滿足法規要求和質量管理體系的持續改進。這 個過程包括年初內審計劃的制定,再到每次內部審核活動的執行,直至年底內審年度報告的完成,結束一年的內審計劃;每次內審的實施過程為:從編制當次的內部 審核活動計劃開始,到現場審核,再到對現場審核中發現的不合格項的糾正措施的實施情況進行追蹤審核,直至每一個發現的不合格項都已得到徹底糾正,封閉為 止。對于ISO/TS 16949質量體系內部審核包括：質量體系審核、產品過程審核、產品審核三個部分。

1、體系審核
TS 16949體系審核也就是通常ISO9001所指內部審核，是判斷體系是否運行和維護的關鍵。ISO/TS 16949體系以過程管理來減小生產鏈變差，實現零缺陷管理方法，在今年體系審核中，最大問題是總公司沒有把TS 16949程序文件流程貫徹應用到實際管理中，實際工作與體系工作兩層皮，所以在審核前要突擊大量資料和文件，這樣必然導致了部門與部門數據銜接問題。以 上是整個總公司在這方面存在問題，對于作為二級單位可以通過不斷完善自己質量體系促進整個公司體系發展。
首先，對于適用于ISO/TS 16949管理過程應納入部門職責或崗位職責中，避免管理盲區，減少交叉管理帶來人力、財力浪費。在今年審核中職責不清產生不合格項目尤為突出，一個完整 過程由多個部門共同完成，職責不清必然導致了互相推委和推辭，如不合格控制程序、標識管理程序等。另一個原因就是工作人員不知道如何做才符合體系要求，簡 單的搞復雜，復雜把握不住，如果在崗位職責中對體系工作具體要求這一問題就迎刃而解。
其次，整個體系運行要靠大家努力，這也是ISO/TS 16949管理體系特點。對于每個部門應每周對本部門主管程序文件至少學習兩個小時且由部門負責人親自授課。在以往工作中只重視部門體系骨干管理，忽視領 導作用，領導在文件的制定頒發發揮決定性作用，而文件是實施體系管理直接載體。程序文件其實就是工作流程匯編，只有主管領導才能把握分寸。
最后，把程序文件績效指標納入到日常考核中，這樣才能引起各管理部門重視，ISO/TS 16949工作才能真真服務企業，體系運行才有保障。沒有監督的工作等于沒有安排工作，人都是有惰性的，監督是工作完成與否保障，這也是TS 16949體系核心。
2、過程、產品審核
過程和產品審核是TS 16949特色；過程審核目的判斷制造過程是否具有能力并穩定受控，檢查表采用德國標準VDA6.3;產品審核目的產品是否與規定的技術要求或與顧客供方的特殊協議相一致，及時發現問題，采取糾正措施，檢查表采用德國標準VDA6.5。
今年體系審核與過程審核同時進行審核，在審核中主要是關注體系運行而對產品制造過程審核涉及很少，主要問題是對VDA6.3認識和理解沒有與實際結合起來，檢查中的條款審核員無法理解含義，制約了審核的深度和廣度，審核中只能查出一些表面現象問題。

二.審核組人員選擇方面

從某種層面上看，審核隊伍素質的高低將直接左右著審核的效果。因此，必須精心打造一批具有專業技術知識、富有管理經驗和具有較強責任感，能夠正確理解并掌 握質量手冊和程序文件人員，更重要的是要能夠熟練地運用標準，能夠熟練審核并指導質量體系的實施隊伍為體系有效運行提供保障。
今年審核人員雖然較多，但符合以上標準還存在差距，主要問題管理經驗欠缺，標準及工作流程把握不好。對于今后審核人員主要有三點考慮：首先，重點培養 4～6名審核員，選擇對廠各部門工作流程較熟悉、具有權威人員，使審核深度和廣度上升到一個高度，審核內容及標準把握更準確。其次，每月保證一次集中學習 ISO/TS 16949標準、程序文件，重點學習過程審核VDA6.3標準。生澀的標準條款只有不斷加深理解和解讀才能使體系穩步前進，知識結構更新是審核員必須技 能，這樣才能夠對審核起到促進作用。最后，理論聯系實際可適當安排內審員進行輪崗制度，加深對其它崗位工作的深入了解。

三.審核過程把握關鍵環節

內審的目的是通過發現問題來推動和實現質量體系的持續改進，因此，審核工作必須嚴謹務實、富有成效。針對今年審核工作倉促進行對關鍵環節沒把握住，今后審核過程中不妨把握以下幾個環節。

1、審核計劃的編制及準備
審核計劃的實施必須具有針對性、效率性。通過兩次外部審核發現認證公司審核計劃編制很有特點也值得學習，第一次外部審核按照管理過程（計劃、實施、監督檢 查、評估的思路）即管理決策開始，覆蓋整個過程；第二次審核從質量成本到產品制造、檢驗、設備管理等過程。計劃中可以看出第一次目的在于對整個體系的評 價，第二次復審很有針對性，審核計劃與審核目的很好的結合在一起。完善的審核過程，審核計劃必須對審核的范圍、活動內容和時間、審核人員的分組以及審核依 據等要做出具體安排，該計劃經管理高層批準后應及時分送到體系所涉及的所有職能部門。

今年總公司計劃7月份編寫，計劃置后影響到下屬單位體系工作，針對體系計劃來說要經過生產技術處批準才能實施。今年審核計劃主要存在問題審核計劃過于條理 與實際情況有出入。TS 16949審核是以過程管理方式進行，所以審核中不能簡單按部門制定審核計劃，必須圍繞質量管理主線一步一步深入審核取掉“部門壁壘”，這樣才符合TS 16949質量體系宗旨。再就是審核計劃表中審核過程與實際部門職能有出入，例如，顧客抱怨、技術服務等程序，總公司按照集團模式管理方式編制程序文件， 具體生產廠中對于這類程序不好把握，從計劃安排、審核實施都有困難。對于此類問題，今后審核員可依照工作標準進行審核如廠部編制文件、制度等，這樣是對總 公司文件一個補充和發展，使體系更加適合與實際情況。再次，就是審核員工作安排上，審核員在審核中應專注與審核工作，不受外界干擾。

2、重視審核會議
審核會議主要是：首次會議、審核組會議和末次會議，目的分別是加強審核溝通、信息傳遞、審核過程控制。因此，針對會議目的不同，會議議程做出對應調整。首 次、末次會議一般由領導、審核組全體成員、各相關部門的負責人及有關人員參加。首次會議主要是傳達審核計劃、原則，末次會議答謝受審方，傳達審核結果，重 點對不符合項提出糾正措施和要求，會議應簡潔、明了。審核組會議則是審核組內部溝通重要會議，必須對審核中存在問題進行反復跟蹤和核對，整理不符合報告， 評價體系整體工作。

在今后審核中主要把握審核組會議，審核組會議中審核組長傳達審核側重點和解決審核遇到實際問題并把握審核方向，這是審核效果中比較重要環節。

3、現場審核　
現場審是核整個審核工作關鍵性環節和重要的接口，是整個審核工作靈魂。在現場審核中，審核人員不僅要有強烈的責任心，嚴格按照標準要求，更需要正確掌握并 運用好審核的技巧和策略。審核必須掌握好切入點，選擇好審核的路徑，運用好審核方法，發揮好專業判斷。審核必須以事實為依據，以標準為準繩判斷理念。

在今年審核中存在問題主要是對審核目的理解錯誤，作為審核不是去找某一個過程存在問題，而是找證明體系按照標準運行證據。在今年審核技巧上主要是多采用了 問答式方式，這種方式弊端在于審核員的能力和標準應用把握上，所以審核效果直接受到影響。總結今年得與失，今后在現場審核中可以從以下幾個方面入手：首先 可請受審方介紹他在體系中的作用及如何應用體系知識，這樣使審核員有了一個大概了解可杜絕審核盲目性。其次，查看本崗位工作標準，看是否與程序文件一直， 工作標準是實施體系最直接的依據，若依據錯誤后續工作可想而知。這樣可提高審核效率，對改進體系工作是一個有效手段。最后，對照工作標準查看記錄，總結問 題給予指導。記錄是體系實施載體，直接反映體系是否實施最主要證據。作為內部審核目的主要是查漏補缺，自查自改，審核員在審核中相當于“法官”、“教官” 作用，主要是進行判斷和教導。

4、報告編寫
審核報告是整個審核工作的外在體現，是在對客觀證據及審核記錄進行認真統計、分析、歸納和評價基礎上形成的審核總結。審核報告既要掌握足夠的客觀證據和審 核發現，要能看到事情本質和全局，用事實、數據說話。不符合項糾正和預防措施，提出合理可行的措施意見，保持持續改進思想。
今年審核報告中，報告只是簡單提出問題，對解決問題可行的措施意見上不完整，這是今后審核報告編寫的側重點。

四.加強對不合格項整改追蹤

ISO/TS 質量體系核心之一持續改進，改進是一個長期堅持不屑的工作，只有通過不斷完善和改進，質量體系才能得到維護和發展。內部審核的目的不在于追究過錯，而是一 發現問題促進職能部門剖析分析產生的根源找到徹底解決的辦法，而后續跟蹤對整改是監督和驗證，是質量體系實施提供保障。在今年不合格項整改追蹤上，還是犯 了與審核目的不符現象，過分終究錯誤對發生問題沒有深入分析，這樣及時整改完畢難保會發生同樣的錯誤，所以在今后對不合格項整改追蹤上需要重視。

總結：內部審核對ISO/TS質量體系維護和運行起到“保駕護航”作用，針對今后審核工作必須在審核員選擇、審核過程關鍵環節、不合格追蹤方面進行改進。