新《資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則》的調(diào)整和變化總結(jié)

     在這15個(gè)配套文件中，《檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則》最受關(guān)注。根據(jù)國(guó)家認(rèn)監(jiān)委關(guān)于實(shí)施《檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法》的若干意見中的規(guī)定。《檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則》于2016年1月1日正式實(shí)施，在正式實(shí)施之前，原《實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則》依然適用。現(xiàn)將該準(zhǔn)則的調(diào)整內(nèi)容及變化發(fā)布，供各位實(shí)驗(yàn)室同仁參考學(xué)些。

準(zhǔn)則整體框架變化：

由原來(lái)的19個(gè)要素變?yōu)?個(gè)大條款，64個(gè)中條款、5個(gè)小條款。增加3個(gè)術(shù)語(yǔ)解釋，參考文件關(guān)注“誠(chéng)信”（參考GB/T31880《檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)誠(chéng)信基本要求》）。

4.2.4 強(qiáng)調(diào)人員能力監(jiān)督，而非關(guān)鍵過(guò)程，并計(jì)入人員檔案（監(jiān)督是監(jiān)督人，而不是其他）；

4.3.1 管理體系覆蓋的場(chǎng)所包括離開固定設(shè)施的場(chǎng)所

4.3.4 強(qiáng)調(diào)良好內(nèi)務(wù)，有必要時(shí)制定內(nèi)務(wù)管理程序（包括安全、環(huán)境程序）

4.5.2 強(qiáng)調(diào)質(zhì)量方針至少包括五個(gè)方面的內(nèi)容（三個(gè)承諾一個(gè)框架）：

a) 最高管理者對(duì)良好職業(yè)行為和為客戶提供檢驗(yàn)檢測(cè)服務(wù)質(zhì)量的承諾；

b) 最高管理者關(guān)于服務(wù)標(biāo)準(zhǔn)的聲明；

c) 管理體系的目的；

d) 要求所有與檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)有關(guān)的人員熟悉質(zhì)量文件，并執(zhí)行相關(guān)政策和程序；

e) 最高管理者對(duì)遵循本準(zhǔn)則及持續(xù)改進(jìn)管理體系的承諾（改進(jìn)的要求）。

4.5.4 強(qiáng)調(diào)文件控制規(guī)范，尤其是外部文件和法律法規(guī)（對(duì)外部文件的要求）

4.5.5 合同變更的規(guī)定

4.5.6 分包條件廢除3個(gè)限制，需要事先客戶同意（注意分包方的資質(zhì)）；

4.5.7 強(qiáng)調(diào)各類供應(yīng)品管理

4.5.14 強(qiáng)調(diào)質(zhì)量和技術(shù)記錄控制要求

4.5.17.1 刪除偏離須有相關(guān)技術(shù)單位驗(yàn)證其可靠性或經(jīng)過(guò)有關(guān)主管部門核準(zhǔn)的內(nèi)容（偏離的要求和CNAS一樣）

4.5.17.2 應(yīng)該優(yōu)先使用國(guó)際、區(qū)域或國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)（標(biāo)準(zhǔn)的選擇問(wèn)題）

新準(zhǔn)則增加的內(nèi)容

4.1 法人和其他組織

4.1.5 識(shí)別利益沖突

4.1.6 可設(shè)立專門委員會(huì)

4.2.1 人員管理程序，包括人員錄用、培訓(xùn)和管理；

4.2.3 人員只能在一個(gè)機(jī)構(gòu)從業(yè)（檢驗(yàn)檢測(cè)人員不能在兩個(gè)以上機(jī)構(gòu)任職）

4.2.5 增加意見和解釋人員的要求

4.2.7 增加3類人員當(dāng)前工作的描述（管理人員，技術(shù)人員和關(guān)鍵支持人員）

4.2.9 最高管理者負(fù)責(zé)管理體系的整體運(yùn)作

4.2.10 和4.2.11 同等能力要求，不再僅僅要求是工程師（實(shí)驗(yàn)室的福利啊！！）

4.2.12 特定檢驗(yàn)檢測(cè)人員要求

4.4.8 保留無(wú)法溯源設(shè)備可靠性證據(jù)（可以使用其他方式溯源）

4.4.9 標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)溯源程序

4.5.8 客戶服務(wù)程序

4.5.9 處理投訴和申訴程序，包括回避程序（回避是一個(gè)進(jìn)步）

4.5.10 不符合項(xiàng)處理程序

4.5.16 增加管理評(píng)審程序

4.5.17.3 非標(biāo)方法，刪除僅限特定委托方

4.5.17.5 非標(biāo)方法規(guī)范確認(rèn)記錄（方法確認(rèn)）

4.5.18 評(píng)定測(cè)量不確定度（實(shí)驗(yàn)室要會(huì)做不確定度）

4.5.21 檢驗(yàn)過(guò)程前、檢驗(yàn)過(guò)程中、檢驗(yàn)過(guò)程后（這三個(gè)過(guò)程的質(zhì)控是不同的）

4.5.22 能力驗(yàn)證程序

4.5.26 意見和解釋

4.5.31 涉及風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估和風(fēng)險(xiǎn)控制領(lǐng)域時(shí)，應(yīng)建立和保持相應(yīng)識(shí)別、評(píng)估、實(shí)施程序（風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估和控制）

4.5.32 年度報(bào)告、統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)等相關(guān)信息，公開公布自我聲明

4.5.33 辦理變更內(nèi)容：名稱、地址、授權(quán)簽字人、項(xiàng)目取消、方法變更、其他事項(xiàng)

4.6 必要時(shí)，認(rèn)監(jiān)委發(fā)布特定領(lǐng)域補(bǔ)充要求。