上海申請(qǐng) ISO 22000:2018 食品安全管理體系內(nèi)涵

ISO 22000:2018 是國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織（ISO）制定的食品安全管理體系標(biāo)準(zhǔn)，于 2018 年 6 月 19 日發(fā)布。

它為食品鏈中的各類(lèi)組織，包括飼料生產(chǎn)商、動(dòng)物食品生產(chǎn)商、野生植物和動(dòng)物采集者、農(nóng)民、食材生產(chǎn)商、食品制造商、零售商、食品服務(wù)提供商、餐飲服務(wù)商、清潔和衛(wèi)生服務(wù)機(jī)構(gòu)、運(yùn)輸、儲(chǔ)存和配送服務(wù)機(jī)構(gòu)、設(shè)備供應(yīng)商、清潔和消毒劑供應(yīng)商、包裝材料及其他食品接觸材料供應(yīng)商等，提供了建立、實(shí)施、維護(hù)和改進(jìn)食品安全管理體系的要求框架。

該標(biāo)準(zhǔn)整合了危害分析與關(guān)鍵控制點(diǎn)（HACCP）體系的原則和食品法典委員會(huì)制定的應(yīng)用步驟，融合了互動(dòng)溝通、體系管理、前提方案等公認(rèn)的關(guān)鍵要素，旨在確保食品在整個(gè)供應(yīng)鏈中的安全性。

簡(jiǎn)單來(lái)說(shuō)，通過(guò)遵循 ISO 22000:2018 標(biāo)準(zhǔn)，企業(yè)向外界宣告：“我們有一套科學(xué)、嚴(yán)謹(jǐn)?shù)墓芾矸椒ǎ軌蚴冀K如一地提供安全的食品。”

1、提升食品安全保障水平

企業(yè)通過(guò)建立完善的食品安全管理體系，能夠系統(tǒng)地識(shí)別、預(yù)防和控制從原材料采購(gòu)到產(chǎn)品銷(xiāo)售全過(guò)程中的食品安全危害，大大降低食品污染、食源性疾病等風(fēng)險(xiǎn)，切實(shí)保障消費(fèi)者的健康安全。

例如，在原材料采購(gòu)環(huán)節(jié)，對(duì)供應(yīng)商進(jìn)行嚴(yán)格篩選和審核，確保原材料符合安全標(biāo)準(zhǔn)；在生產(chǎn)過(guò)程中，制定標(biāo)準(zhǔn)化操作流程，嚴(yán)格控制加工環(huán)境和工藝參數(shù)，防止交叉污染。

2. 滿(mǎn)足法規(guī)合規(guī)要求

全球各地的監(jiān)管機(jī)構(gòu)都高度重視食品安全，ISO 22000:2018 標(biāo)準(zhǔn)被世界各國(guó)廣泛認(rèn)可。企業(yè)獲得該認(rèn)證，意味著其在食品安全管理方面滿(mǎn)足了相關(guān)法律法規(guī)的要求，能夠有效避免因違規(guī)而面臨的處罰、召回等風(fēng)險(xiǎn)。

比如，一些國(guó)家在進(jìn)口食品時(shí)，會(huì)將是否獲得 ISO 22000 認(rèn)證作為重要的考量指標(biāo)。

3. 增強(qiáng)消費(fèi)者信任

隨著消費(fèi)者對(duì)食品安全意識(shí)的不斷提高，他們?cè)絹?lái)越傾向于選擇那些在食品安全方面表現(xiàn)出色的企業(yè)產(chǎn)品。

擁有 ISO 22000:2018 認(rèn)證，就如同為企業(yè)產(chǎn)品貼上了一張可靠的 “安全標(biāo)簽”，能夠顯著提升消費(fèi)者對(duì)企業(yè)的信任度和認(rèn)可度，進(jìn)而促進(jìn)產(chǎn)品的市場(chǎng)銷(xiāo)售。

以某知名餐飲連鎖企業(yè)為例，在獲得該認(rèn)證后，消費(fèi)者滿(mǎn)意度大幅提升，門(mén)店客流量也有了明顯增長(zhǎng)。

4. 提高運(yùn)營(yíng)效率，降低成本

認(rèn)證過(guò)程要求企業(yè)對(duì)整個(gè)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)流程進(jìn)行梳理和優(yōu)化，識(shí)別潛在風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)并加以改進(jìn)。

這不僅有助于減少因食品安全問(wèn)題導(dǎo)致的生產(chǎn)延誤、產(chǎn)品召回等損失，還能通過(guò)提高生產(chǎn)效率、降低廢品率等方式，降低企業(yè)的運(yùn)營(yíng)成本。

例如，某食品加工廠在實(shí)施 ISO 22000 管理體系后，廢品率降低了 15%，運(yùn)營(yíng)成本得到了有效控制。

5. 拓展市場(chǎng)，提升競(jìng)爭(zhēng)力

在全球化的市場(chǎng)環(huán)境下，ISO 22000:2018 認(rèn)證是企業(yè)進(jìn)入國(guó)際市場(chǎng)的有力 “敲門(mén)磚”。

它幫助企業(yè)打破貿(mào)易壁壘，開(kāi)拓更廣闊的市場(chǎng)空間，提升在國(guó)內(nèi)外市場(chǎng)的競(jìng)爭(zhēng)力。許多跨國(guó)采購(gòu)商在選擇供應(yīng)商時(shí)，會(huì)優(yōu)先考慮具備 ISO 22000 認(rèn)證的企業(yè)。

1、認(rèn)證申請(qǐng)

企業(yè)需具備國(guó)家、地方市場(chǎng)監(jiān)督管理部門(mén)或有關(guān)機(jī)構(gòu)注冊(cè)登記的法人資格（或其組成部分），已取得相關(guān)法規(guī)規(guī)定的行政許可（適用時(shí)），生產(chǎn)、加工及經(jīng)營(yíng)的產(chǎn)品或提供的服務(wù)符合相關(guān)法律、法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范的要求，并且按照 ISO 22000:2018 標(biāo)準(zhǔn)建立和實(shí)施食品安全管理體系，且有效運(yùn)行 3 個(gè)月以上。

同時(shí)，企業(yè)要向認(rèn)證機(jī)構(gòu)提交認(rèn)證申請(qǐng)、法律地位證明文件、申請(qǐng)認(rèn)證范圍所涉及的法律法規(guī)要求的行政許可證明文件（適用時(shí)）、食品安全管理體系文件化信息（包括產(chǎn)品描述、流程圖和過(guò)程描述、操作性前提方案計(jì)劃、危害分析和關(guān)鍵控制點(diǎn)（HACCP）計(jì)劃等）、組織機(jī)構(gòu)與職責(zé)說(shuō)明、加工生產(chǎn)線、季節(jié)性生產(chǎn)、HACCP 項(xiàng)目和班次的詳細(xì)信息、多場(chǎng)所清單、外包（含委托加工）情況說(shuō)明（適用時(shí)）、產(chǎn)品符合安全要求的相關(guān)證據(jù)、承諾遵守相關(guān)法律法規(guī)、認(rèn)證機(jī)構(gòu)要求及提供材料真實(shí)有效的自我聲明以及其他需要的文件。

2、認(rèn)證受理

認(rèn)證機(jī)構(gòu)受理認(rèn)證申請(qǐng)前，會(huì)公開(kāi)可開(kāi)展認(rèn)證業(yè)務(wù)的范圍、獲得相應(yīng)認(rèn)可的情況、開(kāi)展認(rèn)證活動(dòng)所依據(jù)的認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)、相關(guān)的認(rèn)證方案和程序、批準(zhǔn)、保持、變更、暫停、恢復(fù)、撤銷(xiāo)認(rèn)證證書(shū)的規(guī)定與程序、擬獲取認(rèn)證委托人的信息及保密規(guī)定、認(rèn)證證書(shū)的使用規(guī)定、對(duì)認(rèn)證過(guò)程的申訴、投訴規(guī)定以及認(rèn)證要求變更的規(guī)定等信息。

隨后，認(rèn)證機(jī)構(gòu)會(huì)對(duì)企業(yè)提交的申請(qǐng)文件和資料進(jìn)行評(píng)審，確保認(rèn)證要求明確、雙方理解一致、認(rèn)證機(jī)構(gòu)具備相應(yīng)能力且確定認(rèn)證范圍合理。

申請(qǐng)材料齊全、符合要求的，予以受理認(rèn)證申請(qǐng)；

未通過(guò)申請(qǐng)?jiān)u審的，會(huì)書(shū)面通知企業(yè)在規(guī)定時(shí)間內(nèi)補(bǔ)充、完善，不同意受理認(rèn)證申請(qǐng)的會(huì)明示理由。

3、簽訂認(rèn)證合同

認(rèn)證機(jī)構(gòu)與企業(yè)簽訂具有法律效力的書(shū)面認(rèn)證合同或等效文件，明確食品安全管理體系覆蓋的范圍以及雙方各自應(yīng)當(dāng)承擔(dān)的責(zé)任、權(quán)利和義務(wù)。

4、審核方案和審核策劃

認(rèn)證機(jī)構(gòu)會(huì)針對(duì)整個(gè)認(rèn)證周期制定審核方案，確定適宜的審核時(shí)機(jī)，使審核組能夠在現(xiàn)場(chǎng)針對(duì)認(rèn)證范圍內(nèi)有代表性的生產(chǎn)線、行業(yè)類(lèi)別與子行業(yè)類(lèi)別的典型產(chǎn)品 / 服務(wù)進(jìn)行審核。初次認(rèn)證審核方案包括兩個(gè)階段的初次審核、認(rèn)證決定之后的監(jiān)督審核及再認(rèn)證審核。

初次認(rèn)證后的第一次監(jiān)督審核應(yīng)在認(rèn)證決定日期起 12 個(gè)月內(nèi)進(jìn)行，此后，監(jiān)督審核應(yīng)至少每個(gè)日歷年（應(yīng)進(jìn)行再認(rèn)證的年份除外）進(jìn)行一次，且兩次監(jiān)督審核之間不應(yīng)超過(guò) 15 個(gè)月。

當(dāng)獲證企業(yè)食品安全管理體系發(fā)生重大變更，或出現(xiàn)與食品安全相關(guān)的產(chǎn)品質(zhì)量問(wèn)題時(shí)，認(rèn)證機(jī)構(gòu)會(huì)增加監(jiān)督審核的頻次。

若企業(yè)的食品安全管理體系覆蓋多個(gè)場(chǎng)所，認(rèn)證機(jī)構(gòu)會(huì)對(duì)包括中心職能在內(nèi)的所有場(chǎng)所實(shí)施現(xiàn)場(chǎng)認(rèn)證審核；

若企業(yè)采用輪班作業(yè)，會(huì)在審核方案和計(jì)劃中考慮輪班工作中的活動(dòng)；

若企業(yè)將影響食品安全的重要生產(chǎn)過(guò)程采用委托加工等方式進(jìn)行，除非被委托加工組織的被委托加工活動(dòng)已獲得相應(yīng)的食品安全管理體系認(rèn)證或 HACCP 認(rèn)證，否則應(yīng)對(duì)委托加工過(guò)程實(shí)施現(xiàn)場(chǎng)審核。

認(rèn)證機(jī)構(gòu)還會(huì)按相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)制定確定審核時(shí)間的程序，考慮行業(yè)類(lèi)別、HACCP 項(xiàng)目、產(chǎn)品 / 服務(wù)實(shí)現(xiàn)過(guò)程的復(fù)雜程度、涉及食品安全方面的員工數(shù)、場(chǎng)所數(shù)量等因素，確定每次審核所需時(shí)間，并組建具備相應(yīng)能力和公正性的審核組。

5、審核實(shí)施

分為兩個(gè)階段。

第一階段審核主要對(duì)企業(yè)的食品安全管理體系文件進(jìn)行審查，了解企業(yè)的基本情況、體系運(yùn)行狀況等，評(píng)估體系的策劃是否合理、文件是否符合標(biāo)準(zhǔn)要求等，為第二階段審核做準(zhǔn)備。

第二階段審核是全面的現(xiàn)場(chǎng)審核，審核組會(huì)依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)和相關(guān)法規(guī)要求，對(duì)企業(yè)食品安全管理體系的實(shí)施情況進(jìn)行深入檢查，包括前提方案、危害分析、操作性前提方案計(jì)劃、HACCP 計(jì)劃的執(zhí)行情況，以及生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)的衛(wèi)生狀況、設(shè)備設(shè)施的維護(hù)管理、人員的操作規(guī)范等各個(gè)方面，檢查企業(yè)是否有效運(yùn)行食品安全管理體系，是否滿(mǎn)足標(biāo)準(zhǔn)要求。

審核過(guò)程中，若發(fā)現(xiàn)不符合項(xiàng)，企業(yè)需在規(guī)定時(shí)間內(nèi)進(jìn)行整改。

6、認(rèn)證決定

認(rèn)證機(jī)構(gòu)根據(jù)審核組提交的審核報(bào)告，對(duì)企業(yè)的食品安全管理體系是否符合 ISO 22000:2018 標(biāo)準(zhǔn)要求進(jìn)行綜合評(píng)價(jià)。

如果企業(yè)滿(mǎn)足所有要求且對(duì)不符合項(xiàng)進(jìn)行了有效整改，認(rèn)證機(jī)構(gòu)將批準(zhǔn)認(rèn)證，頒發(fā)認(rèn)證證書(shū)；

若企業(yè)未滿(mǎn)足要求或整改不到位，則不予通過(guò)認(rèn)證。

7、監(jiān)督與再認(rèn)證

獲證企業(yè)在證書(shū)有效期內(nèi)（通常為 3 年），需定期接受認(rèn)證機(jī)構(gòu)的監(jiān)督審核，以確保其食品安全管理體系持續(xù)符合標(biāo)準(zhǔn)要求并有效運(yùn)行。

證書(shū)有效期屆滿(mǎn)前，企業(yè)若希望繼續(xù)保持認(rèn)證資格，需向認(rèn)證機(jī)構(gòu)申請(qǐng)?jiān)僬J(rèn)證，認(rèn)證機(jī)構(gòu)會(huì)按照規(guī)定的程序?qū)ζ髽I(yè)進(jìn)行全面審核，審核通過(guò)后換發(fā)新的認(rèn)證證書(shū)。

ISO 22000:2018 與其他管理體系標(biāo)準(zhǔn)，如 ISO 9001 質(zhì)量管理體系、ISO 14001 環(huán)境管理體系等具有良好的兼容性。

越來(lái)越多的企業(yè)意識(shí)到，將多個(gè)管理體系進(jìn)行整合，能夠?qū)崿F(xiàn)資源共享、流程協(xié)同，減少重復(fù)工作，提高管理效率。

例如：

在文件管理方面，可統(tǒng)一制定一套文件控制程序，同時(shí)滿(mǎn)足不同管理體系對(duì)文件管理的要求；

在內(nèi)部審核方面，可整合審核計(jì)劃，對(duì)多個(gè)管理體系進(jìn)行聯(lián)合審核。

通過(guò)這種融合，企業(yè)能夠在保障食品安全的同時(shí)，提升產(chǎn)品質(zhì)量、加強(qiáng)環(huán)境保護(hù)，全方位提升企業(yè)的綜合管理水平和社會(huì)形象。

要讓 ISO 22000:2018 體系真正發(fā)揮作用，需把握以下關(guān)鍵：

1、管理層重視并參與

企業(yè)高層要將體系納入戰(zhàn)略規(guī)劃，明確各部門(mén)職責(zé)，提供人力、物力、財(cái)力支持，定期關(guān)注體系運(yùn)行，及時(shí)解決問(wèn)題。

2、科學(xué)設(shè)計(jì)體系

結(jié)合自身產(chǎn)品特點(diǎn)、生產(chǎn)流程等實(shí)際情況，制定具有可操作性的體系文件，明確各環(huán)節(jié)操作標(biāo)準(zhǔn)和責(zé)任人，避免照搬他人。

3、強(qiáng)化員工培訓(xùn)

針對(duì)不同崗位開(kāi)展標(biāo)準(zhǔn)知識(shí)、法規(guī)、操作技能等培訓(xùn)，通過(guò)宣傳活動(dòng)提升員工食品安全意識(shí)，讓其自覺(jué)遵守體系要求。

4、嚴(yán)格過(guò)程控制

從原材料采購(gòu)到產(chǎn)品銷(xiāo)售，各環(huán)節(jié)都要按體系要求管控，如篩選供應(yīng)商、遵守生產(chǎn)規(guī)程、把控儲(chǔ)存運(yùn)輸條件，同時(shí)監(jiān)控過(guò)程、糾正偏差。

5、建立監(jiān)控與改進(jìn)機(jī)制

定期通過(guò)內(nèi)部審核等方式檢查體系，發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)整改，根據(jù)監(jiān)控結(jié)果和市場(chǎng)反饋持續(xù)優(yōu)化體系。

6、加強(qiáng)相關(guān)方協(xié)作

與供應(yīng)商、客戶(hù)、監(jiān)管機(jī)構(gòu)等溝通協(xié)作，共享信息、配合檢查，共同應(yīng)對(duì)食品安全風(fēng)險(xiǎn)。